يعطيكم الف عافيه
شنو افضل جهاز لقياس مرض السكري لاني قرأت
تحذير من استخدام اجهزة الاكوا شيك والفري ستايل ومصارد المعلومات
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ
إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية بما فيها سكر (المالتوز والسيليلوز والجلاكتوز) الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي يعرض حياة المريض للخطر.
لذا فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء توصي مقدمي الرعاية الصحية بالرجوع إلى دليل الإرشادات الملحقة مع الجهاز للتأكد من التقنية المستخدمة في قياس نسبة سكر الدم كما توصي المرضى الذين يستخدمون هذه الأجهزة بأنفسهم بعدم إستخدام هذه الأشرطة علماً بأنه يوجد أشرطة قياس تستخدم طرق قياس لا تتأثر بوجود السكريات الغير جلوكوزية منها (GDH – NAD و GDH – FAD ) .
--------------------
قائمة المنتحات موضع التحذير
Roche Diagnostics:
1. ACCU-CHEK Comfort Curve test strips, for use with:
• ACCU-CHEK Inform meters [model 2001201]
• ACCU-CHEK Complete meters [models 200 and 250]
• ACCU-CHEK Advantage meters [models 888, 831, 850, and 768]
• ACCU-CHEK Voicemate meters [model 0009221]
2. ACCU-CHEK Aviva test strips, for use with:
• ACCU-CHEK Aviva meters [models 525, 535, and 555]
3. ACCU-CHEK Compact test strips, for use with:
• ACCU-CHEK Compact meters [model GF]
• ACCU-CHEK Compact Plus meters [models GP and GT]
4. ACCU-CHEK Go test strips
• ACCU-CHEK Go meters [model GJ]
5. ACCU-CHEK Active test strips
• ACCU-CHEK Active meters [models GG and GN]
Abbott Diabetes Care:
1. Freestyle test strips, for use with:
• FreeStyle meters
• FreeStyle Flash meters
• FreeStyle Freedom meters
2. Freestyle Lite test strips, for use with:
• FreeStyle Lite meters
• FreeStyle Freedom Lite meters
Home Diagnostics:
1. TRUEtest test strips
• TRUEresult meters
• TRUE2go meters
Smiths Medical:
1. Abbott Diabetes Care Freestyle test strips, for use with:
• CoZmonitor blood glucose module (for use with the Deltec Cozmo Insulin
Insulet:
1. Abbott Diabetes Care Freestyle test strips, for use with:
• OmniPod Insulin Management System
---------------------
وهدي كمان مصدر المعلومات
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/*****sandNotices/PublicHealthNotifications/ucm176992.htm
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments/News/MD-*****.htm
مزيد من التفاصيل مترجمة من موقع fda
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/E3A545E9-AE67-4F20-8C9C-EA105E00379C/0/glucoselast
شنو افضل جهاز لقياس مرض السكري لاني قرأت
تحذير من استخدام اجهزة الاكوا شيك والفري ستايل ومصارد المعلومات
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ
إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية بما فيها سكر (المالتوز والسيليلوز والجلاكتوز) الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي يعرض حياة المريض للخطر.
لذا فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء توصي مقدمي الرعاية الصحية بالرجوع إلى دليل الإرشادات الملحقة مع الجهاز للتأكد من التقنية المستخدمة في قياس نسبة سكر الدم كما توصي المرضى الذين يستخدمون هذه الأجهزة بأنفسهم بعدم إستخدام هذه الأشرطة علماً بأنه يوجد أشرطة قياس تستخدم طرق قياس لا تتأثر بوجود السكريات الغير جلوكوزية منها (GDH – NAD و GDH – FAD ) .
--------------------
قائمة المنتحات موضع التحذير
Roche Diagnostics:
1. ACCU-CHEK Comfort Curve test strips, for use with:
• ACCU-CHEK Inform meters [model 2001201]
• ACCU-CHEK Complete meters [models 200 and 250]
• ACCU-CHEK Advantage meters [models 888, 831, 850, and 768]
• ACCU-CHEK Voicemate meters [model 0009221]
2. ACCU-CHEK Aviva test strips, for use with:
• ACCU-CHEK Aviva meters [models 525, 535, and 555]
3. ACCU-CHEK Compact test strips, for use with:
• ACCU-CHEK Compact meters [model GF]
• ACCU-CHEK Compact Plus meters [models GP and GT]
4. ACCU-CHEK Go test strips
• ACCU-CHEK Go meters [model GJ]
5. ACCU-CHEK Active test strips
• ACCU-CHEK Active meters [models GG and GN]
Abbott Diabetes Care:
1. Freestyle test strips, for use with:
• FreeStyle meters
• FreeStyle Flash meters
• FreeStyle Freedom meters
2. Freestyle Lite test strips, for use with:
• FreeStyle Lite meters
• FreeStyle Freedom Lite meters
Home Diagnostics:
1. TRUEtest test strips
• TRUEresult meters
• TRUE2go meters
Smiths Medical:
1. Abbott Diabetes Care Freestyle test strips, for use with:
• CoZmonitor blood glucose module (for use with the Deltec Cozmo Insulin
Insulet:
1. Abbott Diabetes Care Freestyle test strips, for use with:
• OmniPod Insulin Management System
---------------------
وهدي كمان مصدر المعلومات
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/*****sandNotices/PublicHealthNotifications/ucm176992.htm
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments/News/MD-*****.htm
مزيد من التفاصيل مترجمة من موقع fda
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/E3A545E9-AE67-4F20-8C9C-EA105E00379C/0/glucoselast
